Эверест Групп

Когда в чистых помещениях находится работающее оборудование, персонал, происходят технологические процессы и пр., возможны изменения показателей чистоты, поэтому требуется постоянный контроль за ними. Внутри чистых помещений основным источником аэрозольных микробных загрязнений, как правило, являются работающие там люди. Потенциальный риск аэрозольных загрязнений можно оценить и исключить или минимизировать. Сегодня в большинстве случаев для этого предлагаются современные технологические решения исходя из конкретной задачи.

Важным фактором поддержания микробиологической чистоты производственных помещений является постоянный мониторинг содержания пылевых частиц в воздухе. Мониторинг чистых зон и выполняемых в них процессов будет более эффективным, если правильно определить точки отбора проб с тем, чтобы обнаружить критические зоны. Это позволяет повысить качество мониторинга и сократить число контрольных точек.

Важной составляющей качества мониторинга является частота его проведения; для обеспечения постоянного мониторинга используют автоматизированные системы, что позволяет осуществлять постоянный контроль количества пылевых частиц в воздухе в режиме реального времени и оперативно реагировать на изменение контролируемых параметров. Микробиологический мониторинг чистых помещений можно выполнять с использованием различных средств для отбора проб. В процессе мониторинга состояния среды чистых помещений используют следующие программы:

• мониторинг загрязнения поверхностей
• активный мониторинг состояния воздуха
• пассивный мониторинг состояния воздуха
• микробиологический контроль и идентификация присутствующих микроорганизмов
• подсчет частиц.

Наиболее эффективны активный мониторинг состояния воздуха и подсчет количества частиц в объеме воздуха. Его проводят до начала производственных операций, в процессе операций и после их завершения. Для микробиологического контроля взвешенных в воздухе частиц используют метод осаждения на твердые питательные среды, контроля наличия контаминантов на поверхностях — смывы, контактные методы с последующим подсчетом колоний. Наиболее удобным является подсчет взвешенных частиц с помощью лазерных датчиков, которые отличаются маленьким размером, высокой точностью и доступной ценой.
Автоматизация процесса осуществляется путем компьютерной обработки информации.